參天公司他氟噻嗎滴眼液“港澳藥械通”上市許可申請獲批
2025年3月11日，廣東 — 參天公司宣布他氟噻嗎滴眼液泰浦康® (TAPCOM®)的“港澳藥械通”上市許可申請已獲廣東藥品監督管理局（GDMPA）批準，得益于“港澳藥械通”政策，泰浦康® (TAPCOM®)可由香港引進到粵港澳大灣區內地9市的45家醫院使用。擬定的適用范圍為用于降低開角型青光眼或高眼壓癥成年患者的眼壓（IOP），用于對局部單獨使用β-受體阻滯劑或前列腺素衍生物療效不佳而需要聯合治療的患者。本品不含防腐劑，可增加患者的獲益。
青光眼是全球第一位不可逆性致盲性眼病。中國的青光眼患者占全球的1/4，是全球青光眼患者最多的國家，也是青光眼視力損害患者最多的國家。青光眼發病隱匿，早期診斷困難，大量患者疾病意識不足，三分之二的青光眼患者初診時已發展到中晚期。青光眼需要長期終身治療，局部滴用降眼壓藥物是重要手段[1-3]。
本次申報產品——不含防腐劑的0.0015%他氟前列素和0.5%馬來酸噻嗎洛爾固定劑量復方滴眼液，含有兩種對房水動力學有不同作用機制的有效成分，每日滴眼1次即可達到與聯合用藥相同的有效性和安全性。相比聯用兩種滴眼液，它進一步提高了患者用藥的便利性、依從性及生活質量。
參天公司中國區總裁向宇博士表示：“青光眼是影響中國居民眼健康的主要疾病之一，參天公司持續關注和推動青光眼的診療。我們非常高興分享他氟噻嗎滴眼液泰浦康® (TAPCOM®)被獲批準入大灣區使用的好消息，加速創新藥更早惠及中國患者，是參天踐行‘以患者為中心’長期承諾的重要體現。未來希望通過‘港澳藥械通’政策引進更多的產品，為中國的眼科疾病患者帶來更多的希望。”
參考文獻：
1.Tham YC, Li X, Wong TY, et al. Global prevalence of glaucoma and projections of glaucoma burden through 2040: a systematic review and meta-analysis. Ophthalmology. 2014 Nov;121(11):2081-90. 2
2.Sun Y, Chen A, Zou M, et al. Disease Burden of Glaucoma in China: Findings from the Global Burden of Disease 2019 Study[J]. Clin Epidemiol, 2022, 14: 827-834.
3.中華醫學會眼科學分會青光眼學組,等.中國青光眼指南[M].Buclas.布克.2022.
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